1月9日，国家药品监督管理局党组书记李利在信息中心调研智慧监管工作。李利强调，要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，不断创新理念，强化举措，做足做好“互联网+”文章，以信息化引领药品监管现代化。

李利听取了信息中心工作汇报，与信息中心工作人员座谈交流，对智慧监管工作取得的成绩给予肯定。他指出，《关于加快推进药品智慧监管的行动计划》实施以来，信息中心不断推进党建和业务深度融合，加强药品监管信息化的顶层设计、工作机制、重点应用、基础设施建设，为今后工作奠定了良好的基础。

  李利指出，信息化是推进药品监管体系和监管能力现代化的关键支撑，是加强药品全生命周期风险管控的重要手段，是深化“互联网+政务服务”、优化营商环境的客观要求。一要用新理念引领新方向，推动信息技术与监管工作融合发展，促进药品安全治理体系共建共享、互联互通，提高监管的预见性、靶向性、时效性。二要用新蓝图指导新实践，编制智慧监管“十四五”规划要体现当前和长远、中央和地方的时空安排，在产品监管等中央事权上要以统建为主，在日常监管等地方事权上要突出平台对接和数据共享。三要用新平台构建新格局，对监管部门要用智慧监管平台打通各环节的信息壁垒，对企业和公众要用网上办事大厅把审评审批、电子证照等统管起来，对产品要用追溯平台将全生命周期的数据整合起来。四要用新技术提升新效能，运用信息技术特别是大数据、人工智能技术等探索对生产企业的“非现场监管”，通过 “以网治网”加强对网售“两品一械”的监管，探索应用“区块链”等技术加强监管对象的信用治理。五要用新机制释放新活力，进一步完善专业技术人才激励机制，强化对信息化资金和项目的整合，运用大数据提供更多、更有深度的分析报告，为药品监管事业插上信息化的翅膀。

  李利最后强调，要保证网络安全，强化风险意识，严格做好安全防护，及时堵塞漏洞，确保万无一失。要保证廉政安全，严格落实“两个责任”，构建流程导向的科学管理体系，强化党风廉政制度执行，将信息化项目建设成为廉洁项目、可靠项目。

局综合司、药品注册司、药品监管司负责同志参加调研。